Vendor 정보
Vendor 정보
- 기업명
- 주식회사 에스씨엘헬스케어
- 소재지
- 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13, 흥덕IT밸리 23
- 기업유형
-
- 검체분석기관
- 물류/통관
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- NR
- 규제점검
- 1회 이상 ~ 5회 미만
- ISO 9001
- 미제공
- 기타 보유인증 현황
- 임상시험검체분석기관 지정서(GCLP), ISO15189, NGSP Level 1, KEQAS 정도관리 품질인증서, CAP 정도관리 프로그램 참가인증서
- 특화/특장점
-
(주)SCL Healthcare는 2006년 국내 최초로 설립된 임상시험 전용 Central Laboratory로, 다수의 글로벌 및 국내 임상시험을 통해 축적된 풍부한 검체 분석 경험과 표준화된 운영 역량을 보유하고 있습니다. ISO 15189 공인 메디컬시험기관이자 식약처 지정 임상시험 검체분석기관으로서 GCLP 기준을 준수하며, 검체 수집·운송·분석·결과 보고에 이르는 전 과정을 통합 관리합니다. eCRF 연동 기반의 데이터 제공과 전담 프로젝트 관리 시스템(Project Management)을 통해 임상 데이터의 신뢰성과 일관성을 확보하고 있으며, 다기관·글로벌 임상시험에서도 안정적인 분석 품질을 제공하는 Central Lab 인프라를 갖추고 있습니다.
- 소개자료
검색분석업체 제공서비스
- Sample analysis
- 제공
- Result Analysis/Report
- 제공
- Project Management
- 제공
- Method Development
- 제공
- Sample Management
- 제공
- Logistics
- 제공
- Biomarker (incl. Protein) expression analysis
- 제공
- Supporting precision medicine advise
- 제공
- Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
- 제공
- Sample kits, supplies, etc. management
- 제공
물류/통관 제공서비스
- 의약품 물류 서비스
- 제공
- Cold chain 서비스
- 제공
- 의약품 저장 서비스
- 미제공
- 의약품 회수 및 파기 서비스
- 미제공
- 물류 추적 서비스
- 제공
- GMP Depot
- 미제공
- 긴급 배송 서비스
- 미제공
- 통관 서비스
- 미제공
- 기타
국내외 데이터 보호 규정 및 기준 준수 인증 보유 여부
- 데이터 보호 규정_GDPR
- 미제공
- 데이터 보호 규정_21CFR11
- 제공