Service Providers
Service Providers
- Name of Company
- 주식회사 에스씨엘헬스케어
- Address
- 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13, 흥덕IT밸리 23
- Key Services
-
- Central Laboratory(Central lab, Bio-analytical lab)
- Logistics/Customs Clearance
- Homepage(English)
- https://www.sclhealthcare.co.kr/
- Sales(end of 2024)
- NR
- Human Resources Status
- NR
- Number of audit of Regulatory agency(ex FDA/EMA, etc.)
- 1회 이상 ~ 5회 미만
- ISO 9001
- Not Provided
- Status of Additional Certifications
- 임상시험검체분석기관 지정서(GCLP), ISO15189, NGSP Level 1, KEQAS 정도관리 품질인증서, CAP 정도관리 프로그램 참가인증서
- Key Strengths
-
(주)SCL Healthcare는 2006년 국내 최초로 설립된 임상시험 전용 Central Laboratory로, 다수의 글로벌 및 국내 임상시험을 통해 축적된 풍부한 검체 분석 경험과 표준화된 운영 역량을 보유하고 있습니다. ISO 15189 공인 메디컬시험기관이자 식약처 지정 임상시험 검체분석기관으로서 GCLP 기준을 준수하며, 검체 수집·운송·분석·결과 보고에 이르는 전 과정을 통합 관리합니다. eCRF 연동 기반의 데이터 제공과 전담 프로젝트 관리 시스템(Project Management)을 통해 임상 데이터의 신뢰성과 일관성을 확보하고 있으며, 다기관·글로벌 임상시험에서도 안정적인 분석 품질을 제공하는 Central Lab 인프라를 갖추고 있습니다.
- Introduction Materials (Upload attachment)
Services Provided by Central Laboratory
- Sample analysis
- Provided
- Result Analysis/Report
- Provided
- Project Management
- Provided
- Method Development
- Provided
- Sample Management
- Provided
- Logistics
- Provided
- Biomarker (incl. Protein) expression analysis
- Provided
- Supporting precision medicine advise
- Provided
- Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
- Provided
- Sample kits, supplies, etc. management
- Provided
Logistics and Customs Services
- Pharmaceutical Logistics Services
- Provided
- Cold Chain Services
- Provided
- Drug Storage Service
- Not Provided
- Drug Return and Destruction
- Not Provided
- Shipment Tracking Service
- Provided
- GMP Depot
- Not Provided
- Express Delivery Service
- Not Provided
- Customs Clearance Service
- Not Provided
- Other
Compliance Certification Status for Domestic and International Data Protection Regulations
- Data Protection Regulation_GDPR
- Not Provided
- Data Protection Regulation_21CFR11
- Provided