Vendor 정보
- 기업명
- (주)지씨씨엘
- 소재지
- 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 4F
- 기업유형
-
- 임상 CRO
- 검체분석기관
- 임상 솔루션
- 컨설팅
- DCT
- 물류/통관
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- 106
- 규제점검
- 1회~5회(3개년 간)
- ISO 9001
- 미제공
- 기타 보유인증 현황
- GCLP, ISO15189, CAP, NGSP, ISBER, EQA
- 특화/특장점
-
㈜지씨씨엘(GCCL)은 식품의약품안전처 GCLP 인증을 기반으로, 임상1상부터 4상까지 신약 개발 전 주기에 걸친 임상 분석 및 데이터 운영 솔루션을 제공하는 임상시험 분석 전문 컨설팅 기업(Lab CRO) 입니다. Bioanalytical Lab, Central Lab, R&D Lab을 아우르는 통합 분석 인프라를 바탕으로, 임상시험 과정에서 생성되는 데이터를 체계적으로 관리·분석하여 임상 단계별 의사결정을 효율적으로 지원합니다. 분석 수행을 넘어 임상시험 전반의 흐름을 이해하는 데이터 중심 접근을 통해 프로젝트의 효율성과 완성도를 높이며, 국내외 제약·바이오 기업의 글로벌 및 다국가 임상시험을 안정적으로 지원하고 있습니다. 1. 임상 전 주기 통합 분석 플랫폼: 임상초기 연구단계부터 시판 후 임상4상까지, 단일 파트너십 기반의 일관된 분석·데이터 운영체계를 제공합니다. 2. Bioanalytical Lab & Central Lab 기반 데이터 중심 접근: 분석 인프라를 중심으로 임상데이터의 신뢰성과 일관성을 확보하여, 규제 대응 및 의사결정 효율을 높입니다. 3. 글로벌 및 다국가 임상시험 대응 역량: 복잡도가 높은 글로벌·다기관 임상시험 환경에서도 안정적인 데이터 운영과 품질관리를 지원합니다. 4. 분석 전략 수립부터 품질관리까지 End-to-End 지원: 분석 전략 설계, 데이터 품질관리, 임상 운영 전반에 대한 지원을 통해 프로젝트 리스크를 최소화합니다. 5. 데이터 기반 파트너십을 통한 임상 성공 가능성 제고: 단순 분석 수행을 넘어, 임상시험의 목적과 맥락을 반영한 데이터 활용으로 임상 성공 가능성을 높입니다.
- 소개자료
- Clinical Operation
- 미제공
- Medical Writing
- 미제공
- Statistics
- 제공
- Data Management
- 제공
- Regulatory Affairs
- 제공
- Pharmacovigilance
- 미제공
- Vendor Management
- 제공
- Consulting
- 제공
- Feasibility Service
- 제공
- Medical Monitoring
- 미제공
- Training and Education
- 제공
- IT Solution
- 제공
- CDISC data service
- 미제공
- Project Management
- 제공
- Sample analysis
- 제공
- Result Analysis/Report
- 제공
- Project Management
- 제공
- Method Development
- 제공
- Sample Management
- 제공
- Logistics
- 제공
- Biomarker (incl. Protein) expression analysis
- 제공
- Supporting precision medicine advise
- 제공
- Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
- 제공
- Sample kits, supplies, etc. management
- 제공
- 임상통계
- 제공
- eCRF
- 제공
- 전자동의
- 제공
- ePRO/eCOA
- 미제공
- EDC
- 제공
- CTMS
- 제공
- eSafety
- 미제공
- IWRS
- 제공
- e-TMF
- 미제공
- Virtual Data Monitoring
- 제공
- 기타
- 임상개발 컨설팅, 인허가 지원 등
- 온라인 대상자 모집
- 미제공
- 전자동의
- 미제공
- 임상시험용의약품 전달
- 미제공
- 비대면 연구 (원격 모니터링 및 원격의료, Remote Monitoring & Telemedicine)
- 미제공
- 재택방문 연구 (대상자의 자택에 방문하여 채혈 등 검체채취·수거 및 활력 징후 검사)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가검체 채취 (개인용 진단 키트 등)
- 제공
- 원외 자료수집 – 자가측정 건강정보 (개인용 의료기기, 웨어러블 기기, 복약 관리 등)
- 제공
- 심혈관계 질환
- 미제공
- 당뇨병/내분비 질환
- 미제공
- 호흡기 질환
- 미제공
- 수면장애/수면무호흡
- 미제공
- 비만/대사증후군
- 미제공
- 복약관리 (전자약병, 복약 과정 촬영 등)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가보고(ePRO/eCOA)
- 미제공
- 원격 데이터 모니터링
- 제공
- 기타
- 의약품 물류 서비스
- 제공
- Cold chain 서비스
- 제공
- 의약품 저장 서비스
- 제공
- 의약품 회수 및 파기 서비스
- 미제공
- 물류 추적 서비스
- 제공
- GMP Depot
- 미제공
- 긴급 배송 서비스
- 제공
- 통관 서비스
- 제공
- 기타
- CDMO 컨설팅 지원
- 컨설팅
- 제공
- 데이터 보호 규정_GDPR
- 제공
- 데이터 보호 규정_21CFR11
- 제공