Service Providers
- Name of Company
- (주)지씨씨엘
- Address
- 경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 4F
- Key Services
-
- Clinical CRO
- Central Laboratory(Central lab, Bio-analytical lab)
- Clinical Solution
- Consulting
- Decentralized Clinical Trial(DCT)
- Logistics/Customs Clearance
- Homepage(English)
- https://www.gccl.co.kr/
- Sales(end of 2024)
- NR
- Human Resources Status
- 106
- Number of audit of Regulatory agency(ex FDA/EMA, etc.)
- 1회~5회(3개년 간)
- ISO 9001
- Not Provided
- Status of Additional Certifications
- GCLP, ISO15189, CAP, NGSP, ISBER, EQA
- Key Strengths
-
㈜지씨씨엘(GCCL)은 식품의약품안전처 GCLP 인증을 기반으로, 임상1상부터 4상까지 신약 개발 전 주기에 걸친 임상 분석 및 데이터 운영 솔루션을 제공하는 임상시험 분석 전문 컨설팅 기업(Lab CRO) 입니다. Bioanalytical Lab, Central Lab, R&D Lab을 아우르는 통합 분석 인프라를 바탕으로, 임상시험 과정에서 생성되는 데이터를 체계적으로 관리·분석하여 임상 단계별 의사결정을 효율적으로 지원합니다. 분석 수행을 넘어 임상시험 전반의 흐름을 이해하는 데이터 중심 접근을 통해 프로젝트의 효율성과 완성도를 높이며, 국내외 제약·바이오 기업의 글로벌 및 다국가 임상시험을 안정적으로 지원하고 있습니다. 1. 임상 전 주기 통합 분석 플랫폼: 임상초기 연구단계부터 시판 후 임상4상까지, 단일 파트너십 기반의 일관된 분석·데이터 운영체계를 제공합니다. 2. Bioanalytical Lab & Central Lab 기반 데이터 중심 접근: 분석 인프라를 중심으로 임상데이터의 신뢰성과 일관성을 확보하여, 규제 대응 및 의사결정 효율을 높입니다. 3. 글로벌 및 다국가 임상시험 대응 역량: 복잡도가 높은 글로벌·다기관 임상시험 환경에서도 안정적인 데이터 운영과 품질관리를 지원합니다. 4. 분석 전략 수립부터 품질관리까지 End-to-End 지원: 분석 전략 설계, 데이터 품질관리, 임상 운영 전반에 대한 지원을 통해 프로젝트 리스크를 최소화합니다. 5. 데이터 기반 파트너십을 통한 임상 성공 가능성 제고: 단순 분석 수행을 넘어, 임상시험의 목적과 맥락을 반영한 데이터 활용으로 임상 성공 가능성을 높입니다.
- Introduction Materials (Upload attachment)
- Clinical Operation
- Not Provided
- Medical Writing
- Not Provided
- Statistics
- Provided
- Data Management
- Provided
- Regulatory Affairs
- Provided
- Pharmacovigilance
- Not Provided
- Vendor Management
- Provided
- Consulting
- Provided
- Feasibility Service
- Provided
- Medical Monitoring
- Not Provided
- Training and Education
- Provided
- IT Solution
- Provided
- CDISC data service
- Not Provided
- Project Management
- Provided
- Sample analysis
- Provided
- Result Analysis/Report
- Provided
- Project Management
- Provided
- Method Development
- Provided
- Sample Management
- Provided
- Logistics
- Provided
- Biomarker (incl. Protein) expression analysis
- Provided
- Supporting precision medicine advise
- Provided
- Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
- Provided
- Sample kits, supplies, etc. management
- Provided
- Biostatistics
- Provided
- eCRF
- Provided
- E-Consent
- Provided
- ePRO/eCOA
- Not Provided
- EDC
- Provided
- CTMS
- Provided
- eSafety
- Not Provided
- IWRS
- Provided
- e-TMF
- Not Provided
- Virtual Data Monitoring
- Provided
- Other
- 임상개발 컨설팅, 인허가 지원 등
- Online Subject Recruitment
- Not Provided
- E-Consent
- Not Provided
- IP (Investigational Product) Delivery
- Not Provided
- Remote Study (Remote Monitoring & Telemedicine)
- Not Provided
- In-home Research (Home Visits to the Subject’s Residence for Specimen Collection Including Blood Collection and Vital Sign Assessment)
- Not Provided
- Off-site Data Collection – Self-Collection of Specimens (e.g., Personal Diagnostic Kits)
- Provided
- Off-site Data Collection – Self-Measured Health Data (e.g., Personal Health Management Products, Wearable Devices, Medication Adherence Tools)
- Provided
- Cardiovascular Disease (CVD)
- Not Provided
- Diabetes / Endocrine Disorders
- Not Provided
- Respiratory Diseases
- Not Provided
- Sleep Disorders / Sleep Apnea
- Not Provided
- Obesity / Metabolic Syndrome
- Not Provided
- Medication Management (Electronic Pill Bottle, Recording Medication Intake, etc.)
- Not Provided
- Off-site data collection – self-report(ePRO/eCOA)
- Not Provided
- Remote Data Monitoring
- Provided
- Other
- Pharmaceutical Logistics Services
- Provided
- Cold Chain Services
- Provided
- Drug Storage Service
- Provided
- Drug Return and Destruction
- Not Provided
- Shipment Tracking Service
- Provided
- GMP Depot
- Not Provided
- Express Delivery Service
- Provided
- Customs Clearance Service
- Provided
- Other
- CDMO 컨설팅 지원
- Consulting
- Provided
- Data Protection Regulation_GDPR
- Provided
- Data Protection Regulation_21CFR11
- Provided