Vendor 정보
기업명
(주)지씨씨엘
소재지
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15 4F
기업유형
  • 임상 CRO
  • 검체분석기관
  • 임상 솔루션
  • 컨설팅
  • DCT
  • 물류/통관
홈페이지
https://www.gccl.co.kr/
매출액 규모
NR
인력현황
106
규제점검
1회~5회(3개년 간)
ISO 9001
미제공
기타 보유인증 현황
GCLP, ISO15189, CAP, NGSP, ISBER, EQA
특화/특장점

㈜지씨씨엘(GCCL)은 식품의약품안전처 GCLP 인증을 기반으로, 임상1상부터 4상까지 신약 개발 전 주기에 걸친 임상 분석 및 데이터 운영 솔루션을 제공하는 임상시험 분석 전문 컨설팅 기업(Lab CRO) 입니다. Bioanalytical Lab, Central Lab, R&D Lab을 아우르는 통합 분석 인프라를 바탕으로, 임상시험 과정에서 생성되는 데이터를 체계적으로 관리·분석하여 임상 단계별 의사결정을 효율적으로 지원합니다. 분석 수행을 넘어 임상시험 전반의 흐름을 이해하는 데이터 중심 접근을 통해 프로젝트의 효율성과 완성도를 높이며, 국내외 제약·바이오 기업의 글로벌 및 다국가 임상시험을 안정적으로 지원하고 있습니다. 1. 임상 전 주기 통합 분석 플랫폼: 임상초기 연구단계부터 시판 후 임상4상까지, 단일 파트너십 기반의 일관된 분석·데이터 운영체계를 제공합니다. 2. Bioanalytical Lab & Central Lab 기반 데이터 중심 접근: 분석 인프라를 중심으로 임상데이터의 신뢰성과 일관성을 확보하여, 규제 대응 및 의사결정 효율을 높입니다. 3. 글로벌 및 다국가 임상시험 대응 역량: 복잡도가 높은 글로벌·다기관 임상시험 환경에서도 안정적인 데이터 운영과 품질관리를 지원합니다. 4. 분석 전략 수립부터 품질관리까지 End-to-End 지원: 분석 전략 설계, 데이터 품질관리, 임상 운영 전반에 대한 지원을 통해 프로젝트 리스크를 최소화합니다. 5. 데이터 기반 파트너십을 통한 임상 성공 가능성 제고: 단순 분석 수행을 넘어, 임상시험의 목적과 맥락을 반영한 데이터 활용으로 임상 성공 가능성을 높입니다.

소개자료
임상CRO업체 제공서비스
Clinical Operation
미제공
Medical Writing
미제공
Statistics
제공
Data Management
제공
Regulatory Affairs
제공
Pharmacovigilance
미제공
Vendor Management
제공
Consulting
제공
Feasibility Service
제공
Medical Monitoring
미제공
Training and Education
제공
IT Solution
제공
CDISC data service
미제공
Project Management
제공
검색분석업체 제공서비스
Sample analysis
제공
Result Analysis/Report
제공
Project Management
제공
Method Development
제공
Sample Management
제공
Logistics
제공
Biomarker (incl. Protein) expression analysis
제공
Supporting precision medicine advise
제공
Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
제공
Sample kits, supplies, etc. management
제공
임상솔루션 제공 서비스
임상통계
제공
eCRF
제공
전자동의
제공
ePRO/eCOA
미제공
EDC
제공
CTMS
제공
eSafety
미제공
IWRS
제공
e-TMF
미제공
Virtual Data Monitoring
제공
기타
임상개발 컨설팅, 인허가 지원 등
DCT업체 제공서비스
온라인 대상자 모집
미제공
전자동의
미제공
임상시험용의약품 전달
미제공
비대면 연구 (원격 모니터링 및 원격의료, Remote Monitoring & Telemedicine)
미제공
재택방문 연구 (대상자의 자택에 방문하여 채혈 등 검체채취·수거 및 활력 징후 검사)
미제공
원외 자료수집 - 자가검체 채취 (개인용 진단 키트 등)
제공
원외 자료수집 – 자가측정 건강정보 (개인용 의료기기, 웨어러블 기기, 복약 관리 등)
제공
심혈관계 질환
미제공
당뇨병/내분비 질환
미제공
호흡기 질환
미제공
수면장애/수면무호흡
미제공
비만/대사증후군
미제공
복약관리 (전자약병, 복약 과정 촬영 등)
미제공
원외 자료수집 - 자가보고(ePRO/eCOA)
미제공
원격 데이터 모니터링
제공
기타
물류/통관 제공서비스
의약품 물류 서비스
제공
Cold chain 서비스
제공
의약품 저장 서비스
제공
의약품 회수 및 파기 서비스
미제공
물류 추적 서비스
제공
GMP Depot
미제공
긴급 배송 서비스
제공
통관 서비스
제공
기타
CDMO 컨설팅 지원
컨설팅
컨설팅
제공
국내외 데이터 보호 규정 및 기준 준수 인증 보유 여부
데이터 보호 규정_GDPR
제공
데이터 보호 규정_21CFR11
제공