Service Providers
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- Name of Company
- 메디라마
- Address
- 서울특별시 동작구 노량진로 74 7층
- Key Services
-
- Clinical CRO
- Consulting
- Homepage(English)
- https://www.medirama.co.kr/kr
- Sales(end of 2024)
- NR
- Human Resources Status
- 17
- Number of audit of Regulatory agency(ex FDA/EMA, etc.)
- ISO 9001
- Not Provided
- Status of Additional Certifications
- -
- Key Strengths
-
메디라마는 문한림 박사님이 대표로 있는 Onco 전문 CRO이고, 강한 Medical science팀과 Project management 팀을 가지고 있으며 Global 시장을 타겟으로 하는 고객사를 대상으로 CDP (Clinical Development Plan) 부터 Full scope 임상까지 서비스를 제공 드리고 있습니다. 초기 개발 단계에는 Pipeline 개발 계획 / 개발 전략 등에 도움을 드리고 있고, 이후 MFDS/US FDA Regulatory consulting 서비스, 국내 임상시험 수행 및 사이트 관리, 글로벌 프로젝트 관리 및 해외 CRO와 협력하여 해외 사이트 관리, Pharmacovigilance, CSR writing 등 임상시험 전반적인 부분에 서비스를 직접 제공 드리고 있습니다. 또한 파트너 사와 협업하여 데이터 관리, 통계 분석 업무 수행, Central lab 업무 수행, 약물 배송 관리, PK/PD 분석, Biomarker 분석 등의 업무도 제공을 드리고 있습니다. 메디라마의 특장점은 아래와 같습니다. 1. Oncologist CEO (문한림 대표) 2. 강한 Medical science 팀 3. 비즈니스 파트너쉽 전략 4. 글로벌 임상 경험 인력 다수 보유 5. Study timeline 최우선 임상 전략 수립 6. 한 명의 PM을 통한 프로젝트 관리
- Introduction Materials (Upload attachment)
Services Provided by Clinical CROs
- Clinical Operation
- Not Provided
- Medical Writing
- Provided
- Statistics
- Not Provided
- Data Management
- Not Provided
- Regulatory Affairs
- Provided
- Pharmacovigilance
- Provided
- Vendor Management
- Provided
- Consulting
- Provided
- Feasibility Service
- Provided
- Medical Monitoring
- Provided
- Training and Education
- Provided
- IT Solution
- Not Provided
- CDISC data service
- Not Provided
- Project Management
- Provided
Consulting Services
- Consulting
- Provided
- Other
Compliance Certification Status for Domestic and International Data Protection Regulations
- Data Protection Regulation_GDPR
- Not Provided
- Data Protection Regulation_21CFR11
- Not Provided
- Data Protection Regulation_others