Vendor 정보
Vendor 정보
- 기업명
- 메디라마
- 소재지
- 서울특별시 동작구 노량진로 74 7층
- 기업유형
-
- 임상 CRO
- 컨설팅
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- 17
- 규제점검
- ISO 9001
- 미제공
- 기타 보유인증 현황
- -
- 특화/특장점
-
메디라마는 문한림 박사님이 대표로 있는 Onco 전문 CRO이고, 강한 Medical science팀과 Project management 팀을 가지고 있으며 Global 시장을 타겟으로 하는 고객사를 대상으로 CDP (Clinical Development Plan) 부터 Full scope 임상까지 서비스를 제공 드리고 있습니다. 초기 개발 단계에는 Pipeline 개발 계획 / 개발 전략 등에 도움을 드리고 있고, 이후 MFDS/US FDA Regulatory consulting 서비스, 국내 임상시험 수행 및 사이트 관리, 글로벌 프로젝트 관리 및 해외 CRO와 협력하여 해외 사이트 관리, Pharmacovigilance, CSR writing 등 임상시험 전반적인 부분에 서비스를 직접 제공 드리고 있습니다. 또한 파트너 사와 협업하여 데이터 관리, 통계 분석 업무 수행, Central lab 업무 수행, 약물 배송 관리, PK/PD 분석, Biomarker 분석 등의 업무도 제공을 드리고 있습니다. 메디라마의 특장점은 아래와 같습니다. 1. Oncologist CEO (문한림 대표) 2. 강한 Medical science 팀 3. 비즈니스 파트너쉽 전략 4. 글로벌 임상 경험 인력 다수 보유 5. Study timeline 최우선 임상 전략 수립 6. 한 명의 PM을 통한 프로젝트 관리
- 소개자료
임상CRO업체 제공서비스
- Clinical Operation
- 미제공
- Medical Writing
- 제공
- Statistics
- 미제공
- Data Management
- 미제공
- Regulatory Affairs
- 제공
- Pharmacovigilance
- 제공
- Vendor Management
- 제공
- Consulting
- 제공
- Feasibility Service
- 제공
- Medical Monitoring
- 제공
- Training and Education
- 제공
- IT Solution
- 미제공
- CDISC data service
- 미제공
- Project Management
- 제공
컨설팅
- 컨설팅
- 제공
- 기타 서비스
국내외 데이터 보호 규정 및 기준 준수 인증 보유 여부
- 데이터 보호 규정_GDPR
- 미제공
- 데이터 보호 규정_21CFR11
- 미제공
- 데이터 보호규정_기타 비고