Vendor 정보
Vendor 정보
- 기업명
- 비바시스템즈코리아
- 소재지
- 서울특별시 강남구 테헤란로 87길 36, 19층
- 기업유형
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- 임상 솔루션
- 컨설팅
- DCT
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- NR
- 규제점검
- NR
- ISO 9001
- 제공
- 기타 보유인증 현황
- ISO/IEC 27001:2013, ISO/IEC 27017, ISO/IEC 27018, SOC 2 Type II, ISO 14001
- 특화/특장점
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Veeva는 Vault Clinical Suite를 통해 EDC, CTMS, eTMF를 통합하며 임상 운영 효율을 극대화합니다. 특히 DCT(분산형 임상시험)에 최적화된 환자 중심 디지털 환경과 원격 협업 솔루션으로 물리적 제약 없는 유연한 임상을 지원합니다. 나아가 Safety, RIM(허가 정보 관리) 솔루션과 임상 데이터를 단일 플랫폼에서 실시간 연계함으로써, 데이터 생성부터 허가 및 안전성 보고에 이르는 전 과정을 통합 관리합니다. 이러한 솔루션 간 유기적 협업은 유연한 임상 운영과 글로벌 규제 준수와 빠른 의사결정 실현을 지원합니다.
- 소개자료
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임상솔루션 제공 서비스
- 임상통계
- 제공
- eCRF
- 제공
- 전자동의
- 제공
- ePRO/eCOA
- 제공
- EDC
- 제공
- CTMS
- 제공
- eSafety
- 제공
- IWRS
- 제공
- e-TMF
- 제공
- Virtual Data Monitoring
- 제공
- 기타
DCT업체 제공서비스
- 온라인 대상자 모집
- 미제공
- 전자동의
- 제공
- 임상시험용의약품 전달
- 미제공
- 비대면 연구 (원격 모니터링 및 원격의료, Remote Monitoring & Telemedicine)
- 미제공
- 재택방문 연구 (대상자의 자택에 방문하여 채혈 등 검체채취·수거 및 활력 징후 검사)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가검체 채취 (개인용 진단 키트 등)
- 미제공
- 원외 자료수집 – 자가측정 건강정보 (개인용 의료기기, 웨어러블 기기, 복약 관리 등)
- 미제공
- 심혈관계 질환
- 미제공
- 당뇨병/내분비 질환
- 미제공
- 호흡기 질환
- 미제공
- 수면장애/수면무호흡
- 미제공
- 비만/대사증후군
- 미제공
- 복약관리 (전자약병, 복약 과정 촬영 등)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가보고(ePRO/eCOA)
- 제공
- 원격 데이터 모니터링
- 제공
- 기타
컨설팅
- 컨설팅
- 제공
국내외 데이터 보호 규정 및 기준 준수 인증 보유 여부
- 데이터 보호 규정_GDPR
- 제공
- 데이터 보호 규정_21CFR11
- 제공
- 데이터 보호규정_기타 비고
- EU Annex 11