Vendor 정보
Vendor 정보
- 기업명
- (주)디알리서치
- 소재지
- 서울특별시 송파구 중대로 97, 3층
- 기업유형
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- 임상 CRO
- 검체분석기관
- 컨설팅
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- NR
- 규제점검
- NR
- ISO 9001
- 제공
- 기타 보유인증 현황
- 임상시험검체분석기관(GCLP), 디알리서치 기업부설연구소
- 특화/특장점
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주식회사 디알리서치(DR Research)는 의료기기, 체외진단의료기기, 의약품 및 건강기능식품 분야의 전문 CRO(Contract Research Organization)이자 식품의약품안전처 지정 임상시험검체분석기관입니다. 1. 전주기 통합 지원: 개발전략 수립부터 임상시험, 검체분석, 인허가 및 허가 후 시장진입까지 제품 개발 전주기에 걸친 통합 서비스를 제공합니다. 2. 맞춤형 개발·규제 전략: 제품의 사용목적, 개발 단계, 목표 시장 및 규제요건을 고려하여 임상근거 확보와 인허가를 위한 맞춤형 전략을 수립합니다. 3. 체계적인 임상시험 수행: 의료기기·의약품 임상시험, 체외진단의료기기 임상적 성능시험, 건강기능식품 인체적용시험 및 첨단재생의료 임상연구의 특성에 맞춰 연구 설계, 기관 선정, 모니터링, 데이터 관리, 통계분석 및 결과보고서 작성을 지원합니다 4. 전문적인 임상시험 검체분석: GCLP 기반의 품질관리체계와 분석 인프라를 바탕으로 약물동태 평가를 위한 검체분석, 질량분석(LC-MS/MS), 임상검사, 면역분석 및 핵산분석 서비스를 제공합니다. 5. 허가 후 시장진입 지원: 의료기기 분야에서 신의료기술평가, 보험등재 및 의료기관 도입을 고려한 시장진입 전략 수립과 관련 자료 준비를 지원합니다.
- 소개자료
임상CRO업체 제공서비스
- Clinical Operation
- 제공
- Medical Writing
- 제공
- Statistics
- 제공
- Data Management
- 제공
- Regulatory Affairs
- 제공
- Pharmacovigilance
- 미제공
- Vendor Management
- 제공
- Consulting
- 제공
- Feasibility Service
- 미제공
- Medical Monitoring
- 제공
- Training and Education
- 미제공
- IT Solution
- 미제공
- CDISC data service
- 미제공
- Project Management
- 제공
검색분석업체 제공서비스
- Sample analysis
- 제공
- Result Analysis/Report
- 제공
- Project Management
- 제공
- Method Development
- 제공
- Sample Management
- 제공
- Logistics
- 미제공
- Biomarker (incl. Protein) expression analysis
- 제공
- Supporting precision medicine advise
- 제공
- Laboratory Kit preparation; packaging; maintenance
- 미제공
- Sample kits, supplies, etc. management
- 미제공
컨설팅
- 컨설팅
- 제공