KOREAN

규제 정보

총 7 건
No.
주요 단계
법령 유형
관할
규정명
7
Study Start-up, Site Activation
고시
식품의약품안전처
의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정
6
Study Start-up, Site Activation
고시
식품의약품안전처
첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정
5
Study Start-up, Site Activation, Conducting Study
법
보건복지부
생명윤리 및 안전에 관한 법률
4
Study Start-up, Site Activation
법
보건복지부
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률
3
Study Start-up, Site Activation
법률
식품의약품안전처
첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준
2
Study Start-up, Site Activation
시행규칙
식품의약품안전처
첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
1
Study Start-up, Site Activation
시행령
보건복지부
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령