실시기관 정보
기본정보
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기관명
- 고려대학교 안산병원
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소재지(주소)
- (우) 15355, 경기도 안산시 단원구 적금로 123(고잔동)
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종별
- 상급종합병원
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병상수
- 767
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희귀질환 전문기관 지정여부
- N
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지역 암센터 지정여부
- N
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기관 특장점
- 1. 의정 갈등 등 어려운 환경 속에서도 고려대학교 안산병원은 연구 인프라의 내실화를 기반으로 임상연구 규모를 매년 꾸준히 확대하고 있으며, 이는 연구중심병원으로서의 지속적인 성장 가능성을 입증하고 있습니다. 2. 본원은 신약중개연구사업단, 희귀난치성질환사업단, 융합헬스케어사업단 등 3단계 중점연구사업단을 운영하며, 연구 입문자에게는 기회의 디딤돌을, 중견 연구자에게는 도약의 발판을 제공함으로써 연구 역량 강화에 기여하고 있습니다. 3. ISO 14155(의료기기 임상시험 국제표준) 인증을 획득한 기관으로서, 국제 기준에 부합하는 수준 높은 품질 시스템을 기반으로 글로벌 다기관 의료기기 임상시험 수행 역량을 확보하고 있습니다. 4. 의약품 임상시험 분야에서는 환자의 안전성과 유효성 평가를 중점으로 하는 제3상(Phase III) 연구가 활발히 수행되고 있어, 실제 진료현장에 근거한 실질적인 임상데이터 확보가 가능합니다.
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소개자료
진료과목 종류
감염내과
내과(일반 / 통합)
내분비(대사)내과
류마티스내과
소화기내과
순환기내과(심장내과)
신장내과
혈액·종양내과
호흡기내과
간담(도)췌외과
(유방)내분비외과
대장항문외과
위장관외과
가정의학과
마취통증의학과
방사선종양학과
병리과
비뇨의학과
산부인과
성형외과
소아외과
소아청소년과
신경과
신경외과
안과
영상의학과
응급의학과
이비인후과
임상약리(학)과
재활의학과
정신건강의학과
정형외과
작업환경의학과
진단검사의학과
치과
피부과
핵의학과
흉부외과(심장혈관흉부외과)
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기타
보유인증현황
-
ISO 9001
- -
-
ISO 14155
- O
-
AAHRPP
- O
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GCLP
- -
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CAP
- -
-
ISO 13485
- -
- 기타입력
치료군 별 임상시험 수행건수
- 항암제
- 1
- 심혈관계
- 8
- 내분비계
- 8
- 감염병(항생제 등)
- 6
- 중추신경계
- 1
- 소화기계
- 12
- 호흡기계
- 0
- 면역억제제
- 0
- 비뇨기계
- 0
- 혈액
- 0
- 피부
- 15
- 근골격계
- 1
- 정신의학계
- 0
- 기타
- 10
- 합계
- 62
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
단계별 임상시험 수행건수
- 0상
- 0
- 1상
- 1
- 2상
- 9
- 3상
- 40
- 4상
- 3
- 생물학적 동등성
- 0
- 연구자주도
- 5
- 식약처 미승인 연구자 주도
- 4
- 합계
- 62
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
국가별 임상시험 수행건수
- 국내 단일
- 1
- 국내 해외
- 61
- 합계
- 62
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
기관 임상시험센터
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임상시험센터 유무
- Y
-
임상시험센터 홈페이지
- http://asctc.kumc.or.kr/
-
임상시험센터 이메일
- askmcasctst001@kumc.or.kr
-
임상시험센터 병상수
- 0
-
임상시험센터 전화번호
- 031-412-6886
임상시험센터 보유 시설 및 장비
문서보관실
임상시험 약국
냉장고
냉동고
초저온 냉동고
IRB(의학연구윤리심의 위원회)
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IRB 홈페이지 유무
- Y
-
IRB 홈페이지
- https://irb.kumc.or.kr
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IRB 이메일
- jackbu411@kumc.or.kr
-
IRB 전화번호
- 031-412-6520
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심사일정/주기(월)
- 1
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IRB 승인 평균 소요기간(정규심의)(일)
- 18일
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IRB 승인 평균 소요기간(신속심의)(일)
- 9일
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연구계약체결 평균 소요기간
- 46일