실시기관 정보
기본정보
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기관명
- 아주대학교병원
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소재지(주소)
- 경기도 수원시 영통구 월드컵로 164
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종별
- 상급종합병원
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병상수
- 1091
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희귀질환 전문기관 지정여부
- Y
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지역 암센터 지정여부
- Y
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기관 특장점
- 아주대학교병원 임상시험센터 특장점 [임상시험코디네이터 서비스] * 다국적·다기관·고난도 임상시험(1–3상) 전문 수행 역량 보유 * 체계적 질관리를 통한 규제 대응력 강화 및 연구 품질 고도화 * 효율적 조직운영 관리 및 적극적 임상연구 수행 [ARO(Academic Research Organization) 서비스] * 신약개발 전주기에 걸친 전문적 자문서비스 수행(임상약리·연구설계 등) * 다기관 연구자주도 임상연구의 효율적 진행을 위한 Full & Partial 서비스 지원 - 임상시험 설계·계획 자문 - 다기관 관리, 모니터링 - 자료관리, e-CRF(전자자료수집프로그램) 개발·운영 - 통계 분석 - DSMB 구성 및 운영 * 의무기록 및 빅데이터 기반 RWE 연구설계 및 통계분석 * 연구자료 레지스트리 프로그램 개발 및 운영 등
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소개자료
진료과목 종류
감염내과
내과(일반 / 통합)
내분비(대사)내과
류마티스내과
소화기내과
순환기내과(심장내과)
신장내과
알레르기내과
혈액·종양내과
호흡기내과
간담(도)췌외과
(유방)내분비외과
대장항문외과
외과(일반)
위장관외과
이식(혈관)외과
가정의학과
마취통증의학과
방사선종양학과
병리과
비뇨의학과
산부인과
성형외과
소아외과
소아청소년과
신경과
신경외과
안과
영상의학과
(중환자)외상외과
응급의학과
이비인후과
재활의학과
정신건강의학과
정형외과
작업환경의학과
진단검사의학과
치과
피부과
핵의학과
흉부외과(심장혈관흉부외과)
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기타
- 갑상선내분비외과, 응급중환자외과
보유인증현황
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ISO 9001
- -
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ISO 14155
- -
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AAHRPP
- O
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GCLP
- -
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CAP
- -
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ISO 13485
- -
- 기타입력
- 보건복지부 연구중심병원
치료군 별 임상시험 수행건수
- 항암제
- 42
- 심혈관계
- 6
- 내분비계
- 8
- 감염병(항생제 등)
- 0
- 중추신경계
- 3
- 소화기계
- 2
- 호흡기계
- 10
- 면역억제제
- 4
- 비뇨기계
- 3
- 혈액
- 0
- 피부
- 6
- 근골격계
- 0
- 정신의학계
- 0
- 기타
- 10
- 합계
- 94
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
단계별 임상시험 수행건수
- 0상
- 0
- 1상
- 6
- 2상
- 19
- 3상
- 54
- 4상
- 1
- 생물학적 동등성
- 0
- 연구자주도
- 10
- 식약처 미승인 연구자 주도
- 4
- 합계
- 94
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
국가별 임상시험 수행건수
- 국내 단일
- 25
- 국내 해외
- 69
- 합계
- 94
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
기관 임상시험센터
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임상시험센터 유무
- Y
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임상시험센터 홈페이지
- https://www.ajoumc.or.kr/ctc/
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임상시험센터 이메일
- ajouctc@aumc.ac.kr
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임상시험센터 병상수
- 32
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임상시험센터 전화번호
- 031-219-4536, 4466
임상시험센터 보유 시설 및 장비
진료실
문서보관실
임상시험 전용 병상
채혈실
주사실
임상시험 약국
무균주사조제실
Laboratory
Electrocardiogram (ECG)
4hr pH motility monitor
Emergency Cart
Clean Bench
실온보관고
냉장고
냉동고
신장계
체중계
초저온 냉동고
Centrifug
High Speed Centrifuge
IRB(의학연구윤리심의 위원회)
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IRB 홈페이지 유무
- Y
-
IRB 홈페이지
- https://eirb.ajoumc.or.kr/
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IRB 이메일
- ajouirb@aumc.ac.kr
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IRB 전화번호
- 031-219-7627
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심사일정/주기(월)
- 2
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IRB 승인 평균 소요기간(정규심의)(일)
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IRB 승인 평균 소요기간(신속심의)(일)
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연구계약체결 평균 소요기간
- 1개월 내외