실시기관 정보
기본정보
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기관명
- 의료법인석경의료재단센트럴병원
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소재지(주소)
- 경기도 시흥시 공단1대로 237 A동 지하1층 일부, 1층~8층, B동 2~3,4층 일부
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종별
- 종합병원
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병상수
- 353
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희귀질환 전문기관 지정여부
- N
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지역 암센터 지정여부
- N
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기관 특장점
- 1. 생동성시험 전문 운영체계 2. 유연하고 합리적인 의뢰사 대응 3. 검증된 피험자 모집 역량 4. 즉각대응 커뮤니케이션 시스템
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소개자료
진료과목 종류
내과(일반 / 통합)
내분비(대사)내과
소화기내과
순환기내과(심장내과)
신장내과
호흡기내과
외과(일반)
가정의학과
마취통증의학과
병리과
비뇨의학과
산부인과
소아청소년과
신경과
신경외과
안과
영상의학과
응급의학과
이비인후과
정형외과
작업환경의학과
진단검사의학과
치과
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기타
보유인증현황
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ISO 9001
- -
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ISO 14155
- -
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AAHRPP
- -
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GCLP
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CAP
- -
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ISO 13485
- -
- 기타입력
치료군 별 임상시험 수행건수
- 항암제
- 0
- 심혈관계
- 12
- 내분비계
- 5
- 감염병(항생제 등)
- 0
- 중추신경계
- 2
- 소화기계
- 3
- 호흡기계
- 0
- 면역억제제
- 1
- 비뇨기계
- 0
- 혈액
- 1
- 피부
- 0
- 근골격계
- 0
- 정신의학계
- 0
- 기타
- 9
- 합계
- 33
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
단계별 임상시험 수행건수
- 0상
- 0
- 1상
- 7
- 2상
- 0
- 3상
- 2
- 4상
- 0
- 생물학적 동등성
- 23
- 연구자주도
- 0
- 식약처 미승인 연구자 주도
- 1
- 합계
- 33
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
국가별 임상시험 수행건수
- 국내 단일
- 33
- 국내 해외
- 0
- 합계
- 33
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
기관 임상시험센터
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임상시험센터 유무
- Y
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임상시험센터 이메일
- sanmroo1@bizmeka.com
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임상시험센터 병상수
- 275
-
임상시험센터 전화번호
- 031-8041-3911
임상시험센터 보유 시설 및 장비
진료실
문서보관실
임상시험 전용 병상
채혈실
주사실
임상시험 약국
Laboratory
Electrocardiogram (ECG)
4hr pH motility monitor
Emergency Cart
Clean Bench
실온보관고
냉장고
신장계
체중계
초저온 냉동고
Centrifug
IRB(의학연구윤리심의 위원회)
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IRB 홈페이지 유무
- Y
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IRB 이메일
- ctlirb@bizmeka.com
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IRB 전화번호
- 031-8041-3908
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심사일정/주기(월)
- 1
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IRB 승인 평균 소요기간(정규심의)(일)
- 심사 결과는 심의 후 10일 이내 통보
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IRB 승인 평균 소요기간(신속심의)(일)
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연구계약체결 평균 소요기간