실시기관 정보
기본정보
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기관명
- 고려대학교 구로병원
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소재지(주소)
- 서울특별시 구로구 구로동로 148
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종별
- 상급종합병원
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병상수
- 1138
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희귀질환 전문기관 지정여부
- N
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지역 암센터 지정여부
- N
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기관 특장점
- 고려대학교구로병원은 생명의 존엄성을 수호하고, 임상시험 대상자의 안전과 권리를 보호하며, 과학적이고 윤리적인 임상시험을 제공하고, 국제경쟁력을 갖춘 최상의 임상연구를 수행하고 있습니다. 또한 2013년 보건복지부로부터 연구중심병원으로 지정 받았으며, 기초부터 임상까지 One track의 임상연구 수행을 통해 임상시험 허브 역할을 수행할 수 있는 최적화된 연구 인프라가 갖추어져 있습니다. 아울러 고려대학교구로병원은 임상시험센터를 마련하여 전문적인 연구인력, 연구시설 및 행정지원 등 임상시험에 최적화된 연구 인프라를 제공하고 있습니다. 또한 의료기기 임상시험에서의 국제인증인 ISO14155 인증을 획득하고, 국내/글로벌 CRO와의 협력을 통해 신약을 포함한 각종 의약품과 의료기기의 효과성 및 안전성을 입증하기 위한 최상의 임상연구가 진행될 수 있도록 항상 노력하고 있습니다. 더불어 국제인증기관인 WHO FERCAP과 미국 AAHRPP 인증을 획득하여 임상연구 참여 대상자의 권리보호와 안전을 위해 최선을 다하고 있으며, 이를 통해 대상자에게 안심과 신뢰를 제공할 수 있도록 노력하고 있습니다.
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소개자료
진료과목 종류
감염내과
내분비(대사)내과
류마티스내과
소화기내과
순환기내과(심장내과)
신장내과
알레르기내과
혈액·종양내과
호흡기내과
간담(도)췌외과
(유방)내분비외과
대장항문외과
위장관외과
이식(혈관)외과
가정의학과
마취통증의학과
방사선종양학과
병리과
비뇨의학과
산부인과
성형외과
소아외과
소아청소년과
신경과
신경외과
안과
영상의학과
(중환자)외상외과
응급의학과
이비인후과
임상약리(학)과
재활의학과
정신건강의학과
정형외과
진단검사의학과
치과
피부과
핵의학과
흉부외과(심장혈관흉부외과)
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기타
보유인증현황
-
ISO 9001
- -
-
ISO 14155
- O
-
AAHRPP
- O
-
GCLP
- -
-
CAP
- O
-
ISO 13485
- -
- 기타입력
치료군 별 임상시험 수행건수
- 항암제
- 52
- 심혈관계
- 18
- 내분비계
- 7
- 감염병(항생제 등)
- 5
- 중추신경계
- 2
- 소화기계
- 3
- 호흡기계
- 2
- 면역억제제
- 2
- 비뇨기계
- 0
- 혈액
- 0
- 피부
- 5
- 근골격계
- 0
- 정신의학계
- 0
- 기타
- 2
- 합계
- 98
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
단계별 임상시험 수행건수
- 0상
- 0
- 1상
- 11
- 2상
- 11
- 3상
- 54
- 4상
- 0
- 생물학적 동등성
- 2
- 연구자주도
- 7
- 식약처 미승인 연구자 주도
- 13
- 합계
- 98
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
국가별 임상시험 수행건수
- 국내 단일
- 44
- 국내 해외
- 54
- 합계
- 98
* 해당 수행건수는 2024년도 식약처 승인현황을 기준으로 작성되었습니다.
기관 임상시험센터
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임상시험센터 유무
- Y
-
임상시험센터 홈페이지
- https://www.kughctc.or.kr/kr/index.php
-
임상시험센터 이메일
- ctckugh@gmail.com
-
임상시험센터 병상수
- 30
-
임상시험센터 전화번호
- 02-2626-2529
임상시험센터 보유 시설 및 장비
문서보관실
임상시험 전용 병상
채혈실
주사실
임상시험 약국
Laboratory
Clean Bench
실온보관고
냉장고
냉동고
신장계
체중계
초저온 냉동고
Centrifug
IRB(의학연구윤리심의 위원회)
-
IRB 홈페이지 유무
- Y
-
IRB 이메일
- kughirb@kumc.or.kr
-
IRB 전화번호
- 02-2626-1659
-
심사일정/주기(월)
- 2
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IRB 승인 평균 소요기간(정규심의)(일)
- 32.1일
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IRB 승인 평균 소요기간(신속심의)(일)
- 19.8일
-
연구계약체결 평균 소요기간
- 68.4일