Why Korea
Korea, Best for Clinical Trials
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Why Korea?
Korea, Best for Clinical Trials
주요 서비스
Feasibility Service
국내에 신약개발을 하고자 하는 기관의 요청에 건강보험심사평가원, 병원 등의 질환별 환자 분포 및 연구자 정보를 제공하고 임상시험 실시기관 및 연구자의 우수한 역량을 홍보함으로써 국내 임상시험 활성화를 지원하는 서비스입니다.
임상시험 설계지원
연구자가 입력한 주요 시험 조건(질환, 약제, 대상자 특성 등)을 바탕으로 유사한 기존 임상시험 데이터를 탐색하고, 이를 기반으로 과학적이고 실행 가능한 임상시험 설계를 도출할 수 있도록 지원합니다.
대상자 모집지원
임상시험 참여를 희망하는 일반인으로 구성된 통합 데이터베이스를 활용해, 연구자가 설정한 참여 조건에 부합하는 예비 대상자를 자동으로 매칭하여 모집 효율성과 정확성을 높이는 서비스입니다.
연구자 정보 탐색
플랫폼에 등록된 다양한 임상시험 연구자들의 전문 분야, 연구 이력, 주요 수행 과제 등의 정보를 제공하여, 적합한 연구 파트너 선정 및 협업 기회를 지원합니다.
한국 규제 정보 탐색
한국 내 임상시험 진행을 위한 주요 인허가 절차, 기관 심의 요건, 보험 및 데이터 등록 규정 등 관련 규제 정보를 체계적으로 제공하여, 해외 스폰서 및 연구자의 규제 이해도를 높입니다.
원스톱 체계도
임상시험 원스톱 체계도를 통해 단계별로 필요한 정보를 확인하고, 맞춤형 서비스를 활용해 효율적인 시험 설계를 시작해보세요.
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
Study Creation
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
- Protocol Development
-
Pre-Study Visit
- Site Selection
- Contract Finalization & Prerequisites
- IRB/EC Approval
Study Start-up
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
- Study Start-up
-
Site Activation
- IP/Supplies On-site Arrival
- Essential Document Readiness
- System Utilization (e-CRF, IWRS, etc)
- Site Initiation Visit
Conducting Study
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
Study Completion & Close-out
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
- Study Completion
-
Study Close-out
- Compile All Clinical Documentation
- Data Query Cleaning
- Reconciliation Data
- Data Review
Data Analysis, etc
& Regulatory Submission
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
-
etc
- Statistical Data Analysis
- Clinical Study Report
- Regulatory Dossier Compile
- Reconcile Documents
- Reconcile Supplies
- Archiving Study Documents
