Vendor 정보
Vendor 정보
- 기업명
- 주식회사 리서치멘토
- 소재지
- 서울특별시 성동구 연무장5가길 25, 905호, 909호
- 기업유형
-
- 임상 CRO
- SMO
- 임상 솔루션
- 컨설팅
- DCT
- 기타 - 식품의약품안전처 인허가 위탁대행서비스
- 매출액 규모
- NR
- 인력현황
- NR
- 규제점검
- 1회 이상 ~ 5회 미만
- ISO 9001
- 제공
- 기타 보유인증 현황
- 기업부설연구소
- 특화/특장점
-
당사는 건강기능식품을 중심으로 한 인체적용시험을 전문적으로 수행하는 CRO로서, 임상시험 설계 단계부터 결과 해석 및 규제 대응까지 전 주기 통합 서비스를 제공합니다. 임상시험 프로토콜 개발, 실시기관(Site) 선정 및 Feasibility 검토, 임상시험 운영(Vendor Management, IRB 서류 제출, 모니터링 등), 데이터 관리(Data Management), 통계 분석, 최종 결과 보고서 작성까지 임상시험 전 과정을 체계적으로 수행합니다. 또한, 식품의약품안전처(MFDS) 인허가를 목표로 한 임상 데이터 기반 규제 전략 수립을 강점으로 하여, Gap Analysis, 제출 문서 작성, 질의·보완 대응 등 과학적 근거와 규제 논리를 결합한 인허가 컨설팅 및 대응 서비스를 제공합니다. 당사는 임상, 통계, 규제 기능을 유기적으로 연계함으로써, 심사 관점에서 논리적 일관성과 자료 신뢰도가 확보된 결과물 제공을 핵심 경쟁력으로 합니다.
- 소개자료
임상CRO업체 제공서비스
- Clinical Operation
- 제공
- Medical Writing
- 제공
- Statistics
- 제공
- Data Management
- 제공
- Regulatory Affairs
- 제공
- Pharmacovigilance
- 미제공
- Vendor Management
- 제공
- Consulting
- 제공
- Feasibility Service
- 제공
- Medical Monitoring
- 제공
- Training and Education
- 미제공
- IT Solution
- 미제공
- CDISC data service
- 제공
- Project Management
- 제공
SMO업체 제공서비스
- Site Management
- 제공
- CRC Out-sourcing
- 미제공
- Subject Recruitment
- 제공
- Subject Maintenance
- 미제공
- Feasibility Study
- 제공
- IRB Reporting
- 제공
- Supporting Contract and Negotiation
- 제공
- Staff Training
- 미제공
- Supporting Essential Document Management
- 제공
임상솔루션 제공 서비스
- 임상통계
- 제공
- eCRF
- 제공
- 전자동의
- 미제공
- ePRO/eCOA
- 미제공
- EDC
- 제공
- CTMS
- 미제공
- eSafety
- 미제공
- IWRS
- 미제공
- e-TMF
- 제공
- Virtual Data Monitoring
- 미제공
- 기타
DCT업체 제공서비스
- 온라인 대상자 모집
- 제공
- 전자동의
- 제공
- 임상시험용의약품 전달
- 미제공
- 비대면 연구 (원격 모니터링 및 원격의료, Remote Monitoring & Telemedicine)
- 미제공
- 재택방문 연구 (대상자의 자택에 방문하여 채혈 등 검체채취·수거 및 활력 징후 검사)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가검체 채취 (개인용 진단 키트 등)
- 미제공
- 원외 자료수집 – 자가측정 건강정보 (개인용 의료기기, 웨어러블 기기, 복약 관리 등)
- 미제공
- 심혈관계 질환
- 미제공
- 당뇨병/내분비 질환
- 미제공
- 호흡기 질환
- 미제공
- 수면장애/수면무호흡
- 미제공
- 비만/대사증후군
- 미제공
- 복약관리 (전자약병, 복약 과정 촬영 등)
- 미제공
- 원외 자료수집 - 자가보고(ePRO/eCOA)
- 미제공
- 원격 데이터 모니터링
- 제공
- 기타
컨설팅
- 컨설팅
- 제공
기타
- 기타유형
-
식품의약품안전처 인허가 위탁대행서비스