로그인
KOR
KOREAN
ENGLISH
마이페이지
Why Korea
자원 정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
규제 정보
역학 정보
임상시험 관련 기관 웹사이트
수행 지원
임상시험 설계지원
Feasibility Analysis Support
국가 CTMS 사용 지원
E-CRF 사용 지원
레지스트리 데이터 사용 지원
참여자 모집지원
임상시험 참여자 모집지원
공지사항
공지사항
KOREAN
KOREAN
ENGLISH
로그인
닫기
Why Korea
자원 정보
수행 지원
참여자 모집
NOTICE
MY PAGE
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
규제 정보
역학 정보
임상시험 관련 기관 웹사이트
규제 정보
사용자 매뉴얼
체계도 한 눈에 보기
Study Creation
Study Start-up
Conducting Study
Study Completion
Data Analysis, etc
& Regulatory Submission
Conducting Study
Interim Safety Analysis
Monitoring
Audit
Subject In & Out
총 6 건
No.
주요 단계
법령 유형
관할
규정명
6
Conducting Study
법
보건복지부
개인정보보호법
5
Study Start-up, Site Activation, Conducting Study
법
보건복지부
생명윤리 및 안전에 관한 법률
4
Conducting Study
시행규칙
보건복지부
생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙
3
Conducting Study
시행령
보건복지부
개인정보보호법 시행령
2
Conducting Study
시행령
보건복지부
생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령
1
Conducting Study
지침
식품의약품안전처
임상시험대상자 모집 가이드라인
첫페이지
이전
1
다음
마자믹페이지
임상시험 원스톱 체계도
닫기
자원정보
수행지원 서비스
규제정보
Study Creation
자원정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
역학 정보
수행지원 서비스
임상시험 설계지원
Feasibility Service
레지스트리 데이터 사용 지원
규제정보
Protocol Development
Pre-Study Visit
Site Selection
Contract Finalization & Prerequisites
IRB/EC Approval
Study Start-up
자원정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
수행지원 서비스
국가 CTMS 사용 지원
E-CRF 사용 지원
규제정보
Study Start-up
Site Activation
IP/Supplies On-site Arrival
Essential Document Readiness
System Utilization (e-CRF, IWRS, etc)
Site Initiation Visit
Conducting Study
자원정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
수행지원 서비스
국가 CTMS 사용 지원
E-CRF 사용 지원
규제정보
Conducting Study
Interim Safety Analysis
Monitoring
Audit
Subject In & Out
Study Completion & Close-out
자원정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
수행지원 서비스
국가 CTMS 사용 지원
E-CRF 사용 지원
규제정보
Study Completion
Study Close-out
Compile All Clinical Documentation
Data Query Cleaning
Reconciliation Data
Data Review
Data Analysis, etc
& Regulatory Submission
자원정보
연구자 정보
실시기관 정보
Vendor 정보
수행지원 서비스
국가 CTMS 사용 지원
E-CRF 사용 지원
규제정보
etc
Statistical Data Analysis
Clinical Study Report
Regulatory Dossier Compile
Reconcile Documents
Reconcile Supplies
Archiving Study Documents